SOCRATES: Ticagrelor không vượt trội hơn Aspirin đối với đột quỵ và cơn thiếu máu não thoáng qua
BARCELONA - Thuốc kháng tiểu cầu ticagrelor (Brilinta, Astra Zeneca), đã không được thấy là tốt hơn đáng kể so với aspirin trong việc làm giảm đột quỵ, nhồi máu cơ tim (MI), hoặc tử vong tại thời điểm 90 ngày – là mục tiêu chính (primary endpoint), ở những bệnh nhân bị đột quỵ thiếu máu não cục bộ cấp tính (acute ischemic stroke) hoặc cơn thiếu máu não thoáng (transient ischemic attack/TIA), trong thử nghiệm SOCRATES (Acute Stroke Or Transient IsChaemic Attack TReated With Aspirin or Ticagrelor and Patient OutcomES).
Tuy nhiên, các phân tích thăm dò trước đây có dấu hiệu cho thấy ticagrelor có thể hiệu quả hơn tại thời điểm 7 ngày trong việc làm giảm đột quỵ thiếu máu não cục bộ và tất cả các đột quỵ, cũng như trong một số phân nhóm, bao gồm cả những người uống aspirin ngay từ đầu.
Kết quả của thử nghiệm SOCRATES đã được trình bày bởi bác sĩ Clay Johnston, trường Y Dell, Đại học Texas, Austin, tại Hội nghị Đột quỵ châu Âu (European Stroke Organisation Conference/ESOC). Chúng cũng đồng thời được công bố trực tuyến vào ngày 10 tháng 5 trên tạp chí NEJM (New England Journal of Medicine).
"Thử nghiệm đã không đạt được mục tiêu chính, do đó chúng tôi không thể nói rằng ticagrelor tốt hơn aspirin trong tình huống này, và chúng tôi không thể thực sự khuyến cáo việc dùng ticagrelor để điều trị đột quỵ hoặc cơn thiếu máu não thoáng qua tại thời điểm hiện tại," bác sĩ Johnston nói với Medscape Medical News.
"Nhưng điều này đã rất gần (P = 0,07), và đã có những phân nhóm cho thấy ticagrelor có lợi ích tốt khi dùng riêng hoặc kết hợp với aspirin”, ông nói thêm. "Nguy cơ đột quỵ rất cao ở những nhóm này là rất sớm, vì vậy chúng tôi cần phải rất thận trọng và tích cực trong bối cảnh này".
"Mặc dù một số nghiên cứu cho thấy nguy cơ đột quỵ xảy ra sau cơn thiếu máu thoáng qua đã giảm trong những năm gần đây, thử nghiệm của chúng tôi xác nhận các nghiên cứu trước đó đã chỉ ra một nguy cơ cao trong vòng 2 tuần đầu, với tỉ lệ đặc biệt cao trong 2 ngày đầu tiên," các tác giả kết luận trong bài báo của họ.
Điều trị sớm hơn và kết hợp với Aspirin?
Dựa trên bài học kinh nghiệm đối với khả năng của một thử nghiệm trong tương lai, bác sĩ Johnston cho biết ông sẽ khuyên bạn nên điều trị sớm - trong vòng 12 giờ - “như là một nhóm mà điều trị đã cho thấy được lợi ích tốt nhất”.
"Ngoài ra, những bệnh nhân đã được dùng aspirin cho kết quả đặc biệt tốt khi được bổ sung ticagrelor, do vậy điều này có thể mang lại ý nghĩa khi nhìn vào sự kết hợp ticagrelor với aspirin so với dùng aspirin đơn thuần trong một thử nghiệm trong tương lai," ông nói thêm.
"Đây là thiết kế của thử nghiệm CHANCE [Clopidogrel in High-Risk Patients with Acute Non disabling Cerebrovascular Events], thử nghiệm cho thấy lợi ích của việc dùng clopidogrel trong đột quỵ/cơn thiếu máu não thoáng qua và đây cũng là cách mà thử nghiệm POINT [Platelet-Oriented Inhibition in New TIA and minor ischemic stroke] được thiết kế”, ông nói.
Ông cho biết rằng ông hy vọng vào các thử nghiệm trong tương lai sẽ được tiến hành với ticagrelor hoặc với thuốc kháng tiểu cầu mạnh hơn khác trong đột quỵ, tuy nhiên "không có cam kết từ AstraZeneca [công ty tài trợ thử nghiệm SOCRATES] tại thời điểm này".
Bình luận về các nghiên cứu trên Medscape Medical News, bác sĩ Peter Rothwell, Đại học Oxford, Vương quốc Anh, cho biết, "Chúng ta phải chấp nhận có một xu hướng lợi ích lớn hơn với ticagrelor, nhưng nếu bạn loại bỏ những bệnh nhân được dùng aspirin trước đó thì sẽ không còn thấy có lợi ích trên phần còn lại của quần thể nghiên cứu ", bác sĩ Rothwell nói. "Vì vậy, tổng thể xu hướng này đã thực sự đến từ các nhóm dùng aspirin ở mức cơ bản".
Như một lời giải thích cho vấn đề này, ông lưu ý rằng một số bằng chứng cho thấy aspirin mất hiệu lực của nó theo thời gian, "vì vậy nếu một bệnh nhân đã được dùng aspirin trong vòng một năm, việc tiếp tục dùng aspirin không còn mang lại ý nghĩa cần thiết nữa”.
Thử nghiệm SOCRATES
Thử nghiệm SOCRATES, tiến hành tại 674 trung tâm ở 33 quốc gia, bao gồm 13.199 bệnh nhân đột quỵ thiếu máu não cục bộ không trầm trọng hoặc cơn thiếu máu não thoáng qua có nguy cơ cao mà không được điều trị tiêu huyết khối đường tĩnh mạch hoặc động mạch và không có nguy cơ đột quỵ do tắc mạch nguyên nhân từ tim.
Bệnh nhân được phân ngẫu nhiên trong vòng 24 giờ sau khởi phát triệu chứng để được nhận ticagrelor (liều tải 180 mg trong ngày đầu và liều 90 mg hai lần mỗi ngày đối với ngày 2 đến 90) hoặc aspirin (300 mg trong ngày đầu tiên và 100 mg mỗi ngày trong ngày 2 đến ngày 90).
Mục tiêu chính (đột quỵ, nhồi máu cơ tim hoặc tử vong trong vòng 90 ngày) xảy ra ở 6,7% của nhóm ticagrelor so với 7,5% những người được điều trị bằng aspirin (tỷ lệ rủi ro [hazard ratio]: 0,89; khoảng tin cậy [Cl] 95%: 0,78 - 1,01; P = 0,07).
Đột quỵ thiếu máu cục bộ xảy ra ở 5,8% của nhóm ticagrelor so với 6,7% ở nhóm aspirin (tỷ lệ rủi ro [hazard ratio]: 0,87; khoảng tin cậy [Cl] 95%: 0,76 - 1,00).
Chảy máu nặng xảy ra ở 0,5% bệnh nhân được điều trị bằng ticagrelor và 0,6% bệnh nhân điều trị với aspirin; chảy máu nội sọ xảy ra ở 0,2% và 0,3%, tương ứng ở hai nhóm, và gây tử vong do chảy máu trong 0,1% và 0,1%.
Kết cục lâm sàng cuối cùng (net clinical outcome), định nghĩa là một tổ hợp của đột quỵ, nhồi máu cơ tim, tử vong, hoặc chảy máu đe dọa tính mạng, xảy ra ở 6,9% bệnh nhân trong nhóm ticagrelor và 7,7% bệnh nhân trong nhóm dùng aspirin (tỷ lệ rủi ro [hazard ratio]: 0.9; khoảng tin cậy [Cl] 95%: 0,79 - 1,02).
Một phần ba số bệnh nhân dùng aspirin tại thời điểm ban đầu, và trong nhóm này bệnh nhân được phân ngẫu nhiên để dùng ticagrelor cho thấy một lợi ích lớn hơn, với mục tiêu chính xảy ra ở 6,5% so với 8,4% đối tượng tiếp tục dùng aspirin (tỷ lệ rủi ro [hazard ratio]: 0,76; khoảng tin cậy [Cl] 95%: 0,61 - 0,95).
Trong nghiên cứu này, các nhà nghiên cứu chỉ ra rằng bởi vì các tác dụng kháng tiểu cầu của aspirin thường kéo dài vài ngày, sự ra đời của ticagrelor đại diện cho điều trị kháng tiểu cầu kép ngắn hạn.
"Phân tích phân nhóm không cho thấy sự tương tác đáng kể giữa lợi ích của ticagrelor ở những bệnh nhân đã được dùng aspirin ở mức cơ bản”, họ viết, "nhưng nghiên cứu sâu hơn về sự kết hợp của ticagrelor và aspirin có thể được bảo đảm, đưa ra một khả năng là tỷ lệ đột quỵ thiếu máu cục bộ thấp hơn khi kết hợp với ticagrelor trong nhóm bệnh nhân này".
Các nhóm khác có vẻ như đã cho thấy lợi ích nhiều hơn của ticagrelor ở các bệnh nhân điều trị trong vòng 12 giờ sau khi khởi phát triệu chứng, khoảng một phần ba tổng số bệnh nhân. Trong nhóm này, mục tiêu chính xảy ra trong 6,9% ở những bệnh nhân dùng ticagrelor so với 8,5% của những bệnh nhân dùng aspirin (tỷ lệ rủi ro [hazard ratio]: 0,80; khoảng tin cậy [Cl] 95%: 0,65 - 0,98).
Các tác giả đã chỉ ra rằng điều này chỉ hạn chế ở những bệnh nhân có nguy cơ đặc biệt cao với đột quỵ như hẹp mạch cảnh mức độ cao hoặc hẹp mạch nội sọ nghiêm trọng, bởi vì những bệnh nhân này có thể đã trải qua can thiệp mạch máu hoặc có thể được điều trị với sự kết hợp của clopidogrel cộng với aspirin trên cơ sở thử nghiệm CHANCE.
Họ cũng lưu ý rằng tỷ lệ mục tiêu chính trong nhóm với cơn thiếu máu thoáng qua đều thấp hơn so với dự kiến", điều này làm tăng khả năng là chúng ta đã lựa chọn cả một số bệnh nhân không thiếu máu não cục bộ nhưng có biểu hiện như một cơn thiếu máu não thoáng qua, khi đó điều trị kháng tiểu cầu dường như không có hiệu quả".
Thử nghiệm SOCRATES được tài trợ bởi AstraZeneca. Bác sĩ Johnston báo cáo hỗ trợ cho thử nghiệm là từ AstraZeneca và hỗ trợ phi tài chính từ Sanofi.
ESCO năm 2016. Trình bày vào tháng 10 năm 2016.
Nếu bạn cảm thấy buồn nôn sau khi tập luyện, bạn không phải là người duy nhất. Nguyên nhân thường xuất phát từ cách cơ thể bạn phản ứng với một vài yếu tố chính khi tập luyện như: mất nước, ăn gì và uống gì, vận động mạnh, lượng đường trong máu thấp, tiếp xúc với nhiệt độ cao và gắng sức quá mức .
Hệ tiêu hóa khỏe mạnh là nền tảng của một cơ thể khỏe mạnh. Việc lựa chọn đúng loại thực phẩm không chỉ giúp hệ tiêu hóa làm việc trơn tru mà còn hỗ trợ sức khỏe tổng thể.
Viêm khớp mãn tính là một bệnh lý phổ biến, gây ra đau đớn, hạn chế vận động và ảnh hưởng xấu đến chất lượng cuộc sống. Bệnh không chỉ tác động đến khớp mà còn có thể làm tổn thương các cơ quan khác như tim, phổi và mắt.
Tắm nắng vào buổi sáng sớm là một cách tuyệt vời để tăng cường vitamin D và serotonin, đồng thời hỗ trợ sức khỏe thể chất và tinh thần. Mặc dù việc phòng ngừa ung thư da bao gồm hạn chế tiếp xúc với ánh nắng mặt trời, nhưng việc không tắm nắng đầy đủ cũng gây ra những hậu quả tiêu cực.
Quả ổi chứa nhiều vitamin và khoáng chất như vitamin C và kali có thể giúp tăng cường độ nhạy insulin và điều chỉnh lượng đường trong máu. Dưới đây là 6 lợi ích của quả ổi với người bệnh đái tháo đường.
Trong cuộc sống hiện đại, giấc ngủ là một yếu tố thiết yếu giúp cơ thể phục hồi năng lượng và duy trì sức khỏe. Tuy nhiên, mất ngủ đang trở thành một vấn đề phổ biến, ảnh hưởng đến hàng triệu người trên toàn thế giới, từ người trẻ đến người cao tuổi. Tình trạng này không chỉ gây mệt mỏi mà còn kéo theo nhiều hệ lụy nghiêm trọng về sức khỏe thể chất và tinh thần. Vậy, điều gì gây ra mất ngủ, tác động của nó là gì, và làm thế nào để cải thiện giấc ngủ? Hãy cùng Viện Y học ứng dụng Việt Nam tìm hiểu chi tiết qua bài viết dưới đây.
Thực phẩm có nguồn gốc thực vật có lợi cho sức khỏe bởi giá trị dinh dưỡng và hỗ trợ phòng ngừa bệnh tật. Một số gia vị quen thuộc trong nhà bếp có chứa các hợp chất được nghiên cứu về khả năng hỗ trợ ngăn ngừa ung thư.
Vào thời điểm giao mùa, thời tiết có thể làm ảnh hưởng lớn đến sức khỏe con người, thường dẫn đến các bệnh theo mùa, dị ứng và bùng phát các bệnh mãn tính. Các yếu tố như nhiệt độ giảm đột ngột, đổ ẩm tăng cao hoặc chất lượng không khí thay đổi thách thức cơ thể con người phải thích nghi. Vào lúc này, bạn nên hiểu rõ tầm quan trọng của việc giữ gìn sức khỏe, tham khảo ý kiến của bác sĩ để bảo vệ bản thân và gia đình.