FDA phê duyệt Foundayo – viên uống giảm cân GLP-1 dùng một lần mỗi ngày

Foundayo được chỉ định cho người trưởng thành bị béo phì, hoặc thừa cân kèm theo các bệnh lý liên quan đến cân nặng như tăng huyết áp hay đái tháo đường type 2, sử dụng phối hợp cùng chế độ ăn giảm calo và tăng cường vận động thể chất. Điểm khác biệt so với các thuốc GLP-1 dạng uống trước đó là Foundayo có thể uống vào bất kỳ thời điểm nào trong ngày, không phụ thuộc vào bữa ăn hay lượng nước uống kèm.

Hiệu quả giảm cân trong thử nghiệm lâm sàng

Dữ liệu từ thử nghiệm lâm sàng theo dõi trong 72 tuần cho thấy, ở liều 17,2 mg, Foundayo giúp giảm trung bình khoảng 11% trọng lượng cơ thể (tương đương khoảng 11 kg ở người có cân nặng trung bình). Hơn một nửa số người tham gia không mắc đái tháo đường (54,5%) và khoảng 45% số người mắc đái tháo đường type 2 đạt được mức giảm cân từ 10% trở lên. Bên cạnh chỉ số cân nặng, nghiên cứu còn ghi nhận sự cải thiện ở một số chỉ số phụ khác như huyết áp tâm thu, vòng eo và các chỉ số mỡ máu (bao gồm triglyceride và cholesterol non-HDL) so với nhóm dùng giả dược.

Tác dụng phụ cần lưu ý

Tác dụng phụ phổ biến nhất của Foundayo liên quan đến hệ tiêu hóa, bao gồm buồn nôn, tiêu chảy và táo bón – thường xảy ra trong giai đoạn cơ thể mới làm quen với thuốc. Một số tác dụng phụ khác được ghi nhận gồm đau đầu, mệt mỏi, ợ hơi và rụng tóc. Giống như các thuốc GLP-1 khác, Foundayo mang cảnh báo khung (boxed warning) về nguy cơ u tế bào C tuyến giáp; thuốc chống chỉ định với người có tiền sử cá nhân hoặc gia đình mắc ung thư biểu mô tuyến giáp thể tủy (MTC), hoặc mắc hội chứng đa u nội tiết type 2 (MEN 2). Đã có ghi nhận trường hợp viêm tụy cấp; người dùng thuốc cần ngừng sử dụng và tìm kiếm hỗ trợ y tế ngay nếu xuất hiện đau bụng dữ dội lan ra sau lưng. Ngoài ra, Foundayo có thể làm hạ đường huyết, đặc biệt khi phối hợp với insulin hoặc nhóm thuốc sulfonylurea.

Cách sử dụng

Foundayo được dùng dưới dạng uống một viên mỗi ngày, không cần quan tâm đến bữa ăn hay lượng nước kèm theo; viên thuốc cần được nuốt nguyên vẹn, không bẻ, nghiền hay nhai. Người bệnh thường bắt đầu với liều thấp (0,8 mg) để cơ thể thích nghi dần, sau đó bác sĩ sẽ tăng liều mỗi 30 ngày cho đến khi đạt mức liều phù hợp với từng người.

Sự ra đời của Foundayo được xem là một bước tiến trong lĩnh vực điều trị béo phì, mở rộng thêm lựa chọn dạng uống bên cạnh các thuốc GLP-1 dạng tiêm vốn đã quen thuộc trên thị trường. Tuy nhiên, giống như mọi loại thuốc kê đơn khác, người bệnh cần tuân thủ chỉ định của bác sĩ, đồng thời duy trì chế độ ăn uống và vận động hợp lý để đạt hiệu quả điều trị tối ưu và hạn chế nguy cơ tác dụng phụ.

Lời khuyên của chuyên gia

Sự xuất hiện của Foundayo đánh dấu một bước tiến quan trọng trong nỗ lực tìm kiếm giải pháp quản lý cân nặng hiệu quả và linh hoạt hơn cho người bệnh. Việc chuyển từ dạng tiêm sang dạng uống tiện lợi, không phụ thuộc vào bữa ăn, mở ra hy vọng cải thiện sự tuân thủ điều trị của nhiều bệnh nhân béo phì. 

https://www.webmd.com/drugs/updates/fda-approves-foundayo-new-once-daily-pill-for-weight-loss