Vaccine COVID-19 Covivac dự kiến thử nghiệm giai đoạn 2 vào cuối tháng 7
Nhóm nghiên cứu dự kiến sẽ thử nghiệm vaccine COVID-19 "made in Vietnam' giai đoạn hai vào cuối tháng này.
Chia sẻ với phóng viên vov.vn, PGS. TS Vũ Đình Thiểm, Giám đốc Trung tâm Thử nghiệm Lâm sàng, Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương (NIHE) cho biết, nhóm nghiên cứu hoàn thành khám lần thứ 6 cho các tình nguyện viên sau khi tiêm liều Covivac thứ nhất.
Sau lần thăm khám thứ 6, nhóm thu thập các dữ liệu cơ bản để phân tích về tính an toàn của vaccine. Số liệu được một tổ chức giám sát thử nghiệm lâm sàng và một đơn vị tại Thái Lan kiểm tra độc lập, khách quan về chất lượng số liệu, phân tích về tỷ lệ các biến cố bất lợi tại chỗ, toàn thân trong dự kiến (phản ứng phụ) xảy ra như: sưng, nóng đỏ, đau sau tiêm, mức độ nặng nhẹ của các phản ứng phụ; người tình nguyện có bị sốt hay mệt mỏi, đau đầu, đau cơ, đau khớp,... và các biến cố bất lợi ngoài dự kiến.
Dự kiến cuối tháng 7 có thể tiến hành giai đoạn 2 thử nghiệm vaccine Covivac.
Trước đó, nhóm nghiên cứu gửi các mẫu huyết thanh của người tình nguyện sang phòng xét nghiệm tại Canada để xét nghiệm kháng thể nhằm đánh giá tính sinh miễn dịch.
“Chúng tôi đang chờ kết quả phân tích số liệu về an toàn từ Thái Lan và kết quả xét nghiệm miễn dịch từ Canada, sau đó sẽ trình nghiệm thu giữa kỳ và sau khi được Hội đồng đạo đức Quốc gia chấp thuận sẽ thực hiện làm giai đoạn 2”- PGS Thiểm cho biết.
Covivac là vaccine COVID-19 do Viện Vaccine và Sinh phẩm y tế (IVAC), Bộ Y tế nghiên cứu, phát triển. Giai đoạn một thử nghiệm lâm sàng vaccine Covivac bắt đầu từ tháng 3, nhằm đánh giá tính an toàn, tính sinh miễn dịch và các biến cố bất lợi khi tiêm vaccine theo các liều dung khác nhau. 120 người tình nguyện tham gia, chia thành 5 nhóm gồm 20 người tiêm giả dược (placebo) và 100 người tiêm vaccine với các mức liều 1mcg, 3mcg, 10mcg, và một nhóm thử vaccine mức liều 1mcg có bổ sung tá chất. Thử nghiệm giai đoạn một do Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương phối hợp với Trường Đại học Y Hà Nội thực hiện.
Theo PGS Thiểm, dự kiến sẽ có phân tích kết quả an toàn của vaccine Covivac vào ngày 9/7, và kết quả về tính sinh miễn dịch vào ngày 19/7. Sau đó, nhóm nghiên cứu sẽ trình báo cáo giữa kỳ cho Hội đồng đạo đức và Bộ Y tế để xem xét, quyết định triển khai tiếp giai đoạn hai.
“Chúng tôi đang làm các công việc chuẩn bị. Phấn đấu cuối tháng 7 hoặc đầu tháng 8 sẽ tiêm liều 1 cho người đầu tiên tham gia nghiên cứu giai đoạn 2”- ông Thiểm cho biết.
Theo kế hoạch, giai đoạn 2 sẽ thực hiện tại huyện Vũ Thư, tỉnh Thái Bình. Vì số lượng tham gia giai đoạn 2 là khoảng 300 tình nguyện viên nên nhóm nghiên cứu sẽ cố gắng hoàn thành trong khoảng 3 - 4 tháng. Dự kiến, khoảng tháng 10 sẽ có kết quả sơ bộ của giai đoạn 2 để chuyển tiếp sang giai đoạn 3.
PGS Thiểm cũng cho biết nhìn chung chưa ghi nhận những lo ngại về an toàn của vaccine này.
Tham khảo thêm thông tin tại bài viết: Những điều cần biết về tác dụng phụ sau khi tiêm vaccine COVID-19.
-
Ăn hạt sen hàng ngày có tốt không?
Hạt sen là thực phẩm giàu dinh dưỡng, được nhiều người yêu thích nhờ vị bùi thơm, dễ chế biến và có nhiều lợi ích cho sức khỏe. Tuy nhiên, ăn hạt sen mỗi ngày có tốt hay không và những ai cần thận trọng khi sử dụng loại thực phẩm này?
-
Phương pháp xây dựng và duy trì lộ trình đi bộ khoa học
Đi bộ được công nhận là một hình thức vận động cường độ trung bình có tác động tích cực đến nhiều hệ thống sinh học trong cơ thể.
-
6 loại thực phẩm giúp cơ thể hấp thụ vitamin D tốt nhất
Vitamin D đóng vai trò thiết yếu giúp xương chắc khỏe, cải thiện tâm trạng và tăng cường hệ miễn dịch. Vì là loại vitamin tan trong chất béo, vitamin D được hấp thụ hiệu quả nhất tại đường ruột khi tiêu thụ cùng các thực phẩm chứa chất béo. Tham khảo 6 loại thực phẩm hỗ trợ quá trình này.
-
Cách sử dụng điều hòa đúng cách để tránh khô da và khô mắt
Trong bối cảnh thời tiết nắng nóng của mùa hè, việc sử dụng điều hòa là nhu cầu không thể thiếu nhưng đồng thời cũng tiềm ẩn nhiều rủi ro cho sức khỏe như mệt mỏi, viêm đường hô hấp và tình trạng khô da, khô mắt do mất độ ẩm. Để giải quyết vấn đề này, Viện Y học ứng dụng Việt Nam sẽ đưa ra những khuyến nghị và giải pháp khoa học giúp cân bằng giữa việc giải nhiệt và bảo vệ cơ thể. Việc tuân thủ các hướng dẫn về cách vận hành máy lạnh hợp lý không chỉ giúp ngăn chặn các tác dụng phụ tiêu cực mà còn đảm bảo duy trì một không gian sống mát mẻ, an toàn và lành mạnh cho mọi thành viên trong gia đình.
-
Khoai lang – món ăn dưỡng tỳ vị: 5 lợi ích khi dùng vào bữa sáng
Khoai lang là thực phẩm giàu chất xơ, vitamin và khoáng chất, thường được nhiều người lựa chọn cho bữa sáng. Tuy nhiên, ăn khoai lang mỗi ngày có tốt không và ai nên hạn chế loại thực phẩm này?
-
9 giải pháp thay thế Melatonin giúp bạn ngủ ngon hơn một cách tự nhiên
Melatonin là một loại hormone điều chỉnh chu kỳ ngủ - thức của cơ thể và thường được sử dụng dưới dạng thực phẩm chức năng để hỗ trợ giấc ngủ. Tuy nhiên, vì melatonin có thể không phù hợp với tất cả mọi người, một số người có thể tìm đến các phương pháp thay thế khác như thực phẩm chức năng và các bài thuốc thảo dược.
-
5 tác hại khi bỏ ăn cơm trắng, cắt giảm hoàn toàn tinh bột
Bỏ ăn cơm trắng, hoàn toàn không ăn tinh bột để giảm cân cấp tốc là sai lầm tai hại khiến cơ thể suy kiệt. Dưới đây là 5 hệ lụy nguy hiểm khi đột ngột cắt bỏ nguồn năng lượng này.
-
Nguyên nhân gây ho sau khi chạy bộ và cách phòng tránh
Chạy bộ có thể dẫn đến ho do lượng không khí hít vào tăng lên và các chất gây kích ứng tiềm ẩn, như không khí lạnh hoặc khô. Hiểu rõ các nguyên nhân, chẳng hạn như co thắt phế quản do vận động hoặc dị ứng, có thể giúp bạn thực hiện các bước để ngăn ngừa tình trạng này.
