Vaccine COVID-19 Covivac dự kiến thử nghiệm giai đoạn 2 vào cuối tháng 7
Nhóm nghiên cứu dự kiến sẽ thử nghiệm vaccine COVID-19 "made in Vietnam' giai đoạn hai vào cuối tháng này.
Chia sẻ với phóng viên vov.vn, PGS. TS Vũ Đình Thiểm, Giám đốc Trung tâm Thử nghiệm Lâm sàng, Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương (NIHE) cho biết, nhóm nghiên cứu hoàn thành khám lần thứ 6 cho các tình nguyện viên sau khi tiêm liều Covivac thứ nhất.
Sau lần thăm khám thứ 6, nhóm thu thập các dữ liệu cơ bản để phân tích về tính an toàn của vaccine. Số liệu được một tổ chức giám sát thử nghiệm lâm sàng và một đơn vị tại Thái Lan kiểm tra độc lập, khách quan về chất lượng số liệu, phân tích về tỷ lệ các biến cố bất lợi tại chỗ, toàn thân trong dự kiến (phản ứng phụ) xảy ra như: sưng, nóng đỏ, đau sau tiêm, mức độ nặng nhẹ của các phản ứng phụ; người tình nguyện có bị sốt hay mệt mỏi, đau đầu, đau cơ, đau khớp,... và các biến cố bất lợi ngoài dự kiến.
Dự kiến cuối tháng 7 có thể tiến hành giai đoạn 2 thử nghiệm vaccine Covivac.
Trước đó, nhóm nghiên cứu gửi các mẫu huyết thanh của người tình nguyện sang phòng xét nghiệm tại Canada để xét nghiệm kháng thể nhằm đánh giá tính sinh miễn dịch.
“Chúng tôi đang chờ kết quả phân tích số liệu về an toàn từ Thái Lan và kết quả xét nghiệm miễn dịch từ Canada, sau đó sẽ trình nghiệm thu giữa kỳ và sau khi được Hội đồng đạo đức Quốc gia chấp thuận sẽ thực hiện làm giai đoạn 2”- PGS Thiểm cho biết.
Covivac là vaccine COVID-19 do Viện Vaccine và Sinh phẩm y tế (IVAC), Bộ Y tế nghiên cứu, phát triển. Giai đoạn một thử nghiệm lâm sàng vaccine Covivac bắt đầu từ tháng 3, nhằm đánh giá tính an toàn, tính sinh miễn dịch và các biến cố bất lợi khi tiêm vaccine theo các liều dung khác nhau. 120 người tình nguyện tham gia, chia thành 5 nhóm gồm 20 người tiêm giả dược (placebo) và 100 người tiêm vaccine với các mức liều 1mcg, 3mcg, 10mcg, và một nhóm thử vaccine mức liều 1mcg có bổ sung tá chất. Thử nghiệm giai đoạn một do Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương phối hợp với Trường Đại học Y Hà Nội thực hiện.
Theo PGS Thiểm, dự kiến sẽ có phân tích kết quả an toàn của vaccine Covivac vào ngày 9/7, và kết quả về tính sinh miễn dịch vào ngày 19/7. Sau đó, nhóm nghiên cứu sẽ trình báo cáo giữa kỳ cho Hội đồng đạo đức và Bộ Y tế để xem xét, quyết định triển khai tiếp giai đoạn hai.
“Chúng tôi đang làm các công việc chuẩn bị. Phấn đấu cuối tháng 7 hoặc đầu tháng 8 sẽ tiêm liều 1 cho người đầu tiên tham gia nghiên cứu giai đoạn 2”- ông Thiểm cho biết.
Theo kế hoạch, giai đoạn 2 sẽ thực hiện tại huyện Vũ Thư, tỉnh Thái Bình. Vì số lượng tham gia giai đoạn 2 là khoảng 300 tình nguyện viên nên nhóm nghiên cứu sẽ cố gắng hoàn thành trong khoảng 3 - 4 tháng. Dự kiến, khoảng tháng 10 sẽ có kết quả sơ bộ của giai đoạn 2 để chuyển tiếp sang giai đoạn 3.
PGS Thiểm cũng cho biết nhìn chung chưa ghi nhận những lo ngại về an toàn của vaccine này.
Tham khảo thêm thông tin tại bài viết: Những điều cần biết về tác dụng phụ sau khi tiêm vaccine COVID-19.
-
Tại sao bạn muốn đi đại tiện ngay sau khi ăn?
Cảm giác muốn đi đại tiện ngay sau khi ăn có thể là do phản ứng bình thường ở ruột già gọi là phản xạ dạ dày-đại tràng. Tuy nhiên, nếu bạn thường xuyên có cảm giác muốn đi đại tiện ngay sau khi ăn, cùng với các triệu chứng như đau quặn bụng, đầy hơi hoặc tiêu chảy, thì hội chứng ruột kích thích (IBS) hoặc bệnh viêm ruột (IBD) có thể là nguyên nhân.
-
Workshop “Giải mã biếng ăn ở trẻ, có nên bổ sung kẽm?
Biếng ăn là một trong những vấn đề thường gặp nhất ở trẻ nhỏ – đặc biệt trong giai đoạn tăng trưởng. Không ít cha mẹ cho rằng nguyên nhân chủ yếu là do thiếu kẽm, từ đó tự ý mua sản phẩm bổ sung mà không có chỉ định của chuyên gia. Tuy nhiên, thực tế cho thấy biếng ăn không chỉ đến từ thiếu vi chất, mà là kết quả của nhiều yếu tố phối hợp: tâm lý, hành vi ăn uống, chế độ dinh dưỡng, sức khỏe tiêu hóa và mức độ hấp thu vi chất của từng trẻ.
-
7 thực phẩm ít calo, giàu protein giúp giảm cân hiệu quả
Chế độ ăn uống lành mạnh đóng vai trò then chốt trong quá trình giảm cân. Bổ sung 7 loại thực phẩm ít calo nhưng giàu protein là bí quyết giúp giảm cân hiệu quả.
-
Tác hại của thuốc lá điện tử đối với sức khỏe: Sự thật đáng báo động
Trong những năm gần đây, thuốc lá điện tử (vape) đã trở thành một xu hướng phổ biến trên toàn cầu, đặc biệt trong giới trẻ. Được quảng bá như một giải pháp thay thế an toàn hơn cho thuốc lá truyền thống, nhiều người tin rằng việc sử dụng thuốc lá điện tử có thể giúp giảm thiểu các nguy cơ sức khỏe hoặc hỗ trợ cai nghiện.
-
Uống gì để đẹp da, giảm nám cho phụ nữ sau tuổi 30?
Bên cạnh các biện pháp điều trị như laser, peel da, thoa thuốc... chế độ dinh dưỡng, đặc biệt là những gì chúng ta uống hằng ngày, đóng vai trò không nhỏ trong việc cải thiện tình trạng nám da và mang lại làn da khỏe đẹp.
-
Thời tiết ảnh hưởng thế nào đến cảm xúc của con người?
Rối loạn cảm xúc theo mùa (SAD) là một loại trầm cảm liên quan tới sự thay đổi thời tiết.
-
Dầu quả bơ và dầu ô liu, loại nào tốt hơn cho sức khỏe?
Nếu dầu ô liu từ lâu đã được mệnh danh là “vàng lỏng” của vùng Địa Trung Hải, thì gần đây, dầu quả bơ nổi lên như một “ngôi sao” mới được ưa chuộng. Cả hai loại dầu này đều được biết đến với những lợi ích tuyệt vời cho sức khỏe nhưng lloại nào thực sự vượt trội hơn?
-
Hóa chất độc hại trong giấy in hóa đơn có thể khiến bạn nhiễm độc
Khi bạn đi mua hàng và người bán hàng hỏi bạn có muốn in hóa đơn (biên lai) hay không, hãy trả lời không, việc làm này vừa giúp bảo vệ môi trường và bảo vệ cả sức khỏe của bạn do nghiên cứu mới đây đã chỉ ra rằng các loại hóa đơn giấy từ các nhà bán lẻ lớn tại Mỹ được phủ một loại hóa chất độc hại có tên là bisphenol S (BPS). Cùng tìm hiểu về loại hóa chất độc hại trên giấy in hóa đơn qua bài viết sau đây!
