Vaccine COVID-19 Covivac dự kiến thử nghiệm giai đoạn 2 vào cuối tháng 7
Nhóm nghiên cứu dự kiến sẽ thử nghiệm vaccine COVID-19 "made in Vietnam' giai đoạn hai vào cuối tháng này.
Chia sẻ với phóng viên vov.vn, PGS. TS Vũ Đình Thiểm, Giám đốc Trung tâm Thử nghiệm Lâm sàng, Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương (NIHE) cho biết, nhóm nghiên cứu hoàn thành khám lần thứ 6 cho các tình nguyện viên sau khi tiêm liều Covivac thứ nhất.
Sau lần thăm khám thứ 6, nhóm thu thập các dữ liệu cơ bản để phân tích về tính an toàn của vaccine. Số liệu được một tổ chức giám sát thử nghiệm lâm sàng và một đơn vị tại Thái Lan kiểm tra độc lập, khách quan về chất lượng số liệu, phân tích về tỷ lệ các biến cố bất lợi tại chỗ, toàn thân trong dự kiến (phản ứng phụ) xảy ra như: sưng, nóng đỏ, đau sau tiêm, mức độ nặng nhẹ của các phản ứng phụ; người tình nguyện có bị sốt hay mệt mỏi, đau đầu, đau cơ, đau khớp,... và các biến cố bất lợi ngoài dự kiến.
Dự kiến cuối tháng 7 có thể tiến hành giai đoạn 2 thử nghiệm vaccine Covivac.
Trước đó, nhóm nghiên cứu gửi các mẫu huyết thanh của người tình nguyện sang phòng xét nghiệm tại Canada để xét nghiệm kháng thể nhằm đánh giá tính sinh miễn dịch.
“Chúng tôi đang chờ kết quả phân tích số liệu về an toàn từ Thái Lan và kết quả xét nghiệm miễn dịch từ Canada, sau đó sẽ trình nghiệm thu giữa kỳ và sau khi được Hội đồng đạo đức Quốc gia chấp thuận sẽ thực hiện làm giai đoạn 2”- PGS Thiểm cho biết.
Covivac là vaccine COVID-19 do Viện Vaccine và Sinh phẩm y tế (IVAC), Bộ Y tế nghiên cứu, phát triển. Giai đoạn một thử nghiệm lâm sàng vaccine Covivac bắt đầu từ tháng 3, nhằm đánh giá tính an toàn, tính sinh miễn dịch và các biến cố bất lợi khi tiêm vaccine theo các liều dung khác nhau. 120 người tình nguyện tham gia, chia thành 5 nhóm gồm 20 người tiêm giả dược (placebo) và 100 người tiêm vaccine với các mức liều 1mcg, 3mcg, 10mcg, và một nhóm thử vaccine mức liều 1mcg có bổ sung tá chất. Thử nghiệm giai đoạn một do Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương phối hợp với Trường Đại học Y Hà Nội thực hiện.
Theo PGS Thiểm, dự kiến sẽ có phân tích kết quả an toàn của vaccine Covivac vào ngày 9/7, và kết quả về tính sinh miễn dịch vào ngày 19/7. Sau đó, nhóm nghiên cứu sẽ trình báo cáo giữa kỳ cho Hội đồng đạo đức và Bộ Y tế để xem xét, quyết định triển khai tiếp giai đoạn hai.
“Chúng tôi đang làm các công việc chuẩn bị. Phấn đấu cuối tháng 7 hoặc đầu tháng 8 sẽ tiêm liều 1 cho người đầu tiên tham gia nghiên cứu giai đoạn 2”- ông Thiểm cho biết.
Theo kế hoạch, giai đoạn 2 sẽ thực hiện tại huyện Vũ Thư, tỉnh Thái Bình. Vì số lượng tham gia giai đoạn 2 là khoảng 300 tình nguyện viên nên nhóm nghiên cứu sẽ cố gắng hoàn thành trong khoảng 3 - 4 tháng. Dự kiến, khoảng tháng 10 sẽ có kết quả sơ bộ của giai đoạn 2 để chuyển tiếp sang giai đoạn 3.
PGS Thiểm cũng cho biết nhìn chung chưa ghi nhận những lo ngại về an toàn của vaccine này.
Tham khảo thêm thông tin tại bài viết: Những điều cần biết về tác dụng phụ sau khi tiêm vaccine COVID-19.
-
Bố mẹ nên làm gì để giúp con ôn thi học kỳ tiểu học hiệu quả
Mỗi khi mùa thi học kỳ đến gần, không khí trong nhiều gia đình lại trở nên căng thẳng hơn bao giờ hết. Với các bạn nhỏ tiểu học, lứa tuổi còn ham vui, dễ xao nhãng và chưa có kỹ năng tập trung kéo dài, kỳ thi không chỉ là thử thách với con mà còn là một cuộc chiến tâm lý đối với cả bố mẹ. Hiểu được những nỗi lo đó, Viện Y học ứng dụng Việt Nam sẽ chia sẻ thông tin để việc ôn thi học kỳ trở nên nhẹ nhàng hơn. Thay vì áp lực điểm số, sự đồng hành đúng cách của phụ huynh sẽ giúp trẻ vừa nắm vững kiến thức, vừa hình thành được thói quen tự học bền vững.
-
Uống lá chè tươi hay trà khô tốt hơn cho gan?
Trà xanh chứa các hoạt chất giúp bảo vệ gan hiệu quả. Tuy nhiên, nên lựa chọn lá chè tươi hái vườn hay trà khô để đạt lợi ích cao nhất mà không gây hại cho sức khỏe?
-
Bệnh đái tháo đường type 5
Bệnh đái tháo đường type 5 (Tiểu đường type 5), trước đây gọi là tiểu đường liên quan đến suy dinh dưỡng (MRDM), là một thể bệnh riêng biệt gắn với suy dinh dưỡng mạn tính và thiếu sự chăm sóc y tế. Sau nhiều năm tranh luận, tháng 1/2025, một nhóm chuyên gia quốc tế đã thống nhất phân loại lại tiểu đường liên quan đến suy dinh dưỡng- MRDM thành tiểu đường type 5. Quyết định này được Liên đoàn Đái tháo đường Quốc tế (IDF) phê chuẩn tại Đại hội Đái tháo đường Thế giới 2025 ở Bangkok.
-
Mối liên quan giữa giấc ngủ và tăng trưởng ở trẻ từ 5 – 8 tuổi
Ngủ đủ giấc là yếu tố vô cùng quan trọng đối với trẻ bởi nhiều lý do khác nhau, từ việc hồi phục năng lượng cho cơ thể hoạt động cho tới hoàn thiện các chức năng não bộ. Các bằng chứng khoa học còn chỉ ra rằng giấc ngủ giúp hỗ trợ cho quá trình tăng trưởng và phát triển của trẻ.
-
6 loại thực phẩm có hàm lượng magie cao hơn hạt điều
Mọi người thường nghe nhiều về canxi nhưng ít chú ý đến magie - khoáng chất liên quan đến hàng trăm phản ứng sinh hóa trong cơ thể như ổn định nhịp tim, thư giãn cơ bắp, củng cố hệ thần kinh, kiểm soát đường huyết. Tham khảo một số thực phẩm có hàm lượng magie cao hơn hạt điều.
-
Bệnh tay chân miệng : Dấu hiệu và phòng tránh cho trẻ
Bệnh tay chân miệng là một bệnh phổ biến ở trẻ em, thường bùng phát trong những tháng giao mùa trời lạnh do điều kiện thời tiết thuận lợi cho virus phát triển. Với tốc độ lây lan nhanh qua đường tiếp xúc và tiềm ẩn nguy cơ gây biến chứng nguy hiểm, việc hiểu rõ dấu hiệu nhận biết và cách phòng ngừa bệnh tay chân miệng là điều cần thiết để bảo vệ sức khỏe trẻ nhỏ. Bài viết này sẽ cung cấp thông tin khoa học, thực tiễn giúp phụ huynh nhận diện sớm bệnh và áp dụng các biện pháp phòng tránh hiệu quả.
-
Các nhà khoa học phát hiện yếu tố dự đoán tuổi thọ trong một nghiên cứu gây bất ngờ
Các nhà khoa học cho biết họ đã xác định được một chỉ số quan trọng giúp dự đoán tuổi thọ con người. Kết quả cho thấy yếu tố di truyền có thể đóng vai trò lớn hơn nhiều so với những gì từng ước tính. Tuy vậy, các chuyên gia nhấn mạnh rằng lối sống lành mạnh vẫn giữ vai trò thiết yếu trong việc sống lâu và sống khỏe.
-
Có giảm được mỡ bụng không nếu ngừng ăn đường?
Có giảm được mỡ bụng không nếu ngừng ăn đường?
