Cụ thể, vaccine Abdala được phê duyệt theo quy định tại Điều 67 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2012 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược. Theo văn bản, vaccine này sản xuất thành phẩm tại Công ty AICA Laboraries, Base Business Unit (BBU) AICA – Cuba và được xuất bán thành phẩm, đóng gói cấp 2 tại Trung tâm Kỹ thuật di truyền và công nghệ sinh học (CIGB) – Cuba.
Tại Việt Nam, Trung tâm Nghiên cứu, sản xuất vaccine và sinh phẩm y tế (POLYVAC) là nơi đề nghị phê duyệt vaccine này.
Vaccine Abdala mỗi liều 0,5ml chứa 50 mcg vaccine protein tái tổ hợp chứa vùng liên kết với thụ thể (RBG) của virus SARS-CoV-2, bào chế ở dạng hỗn dịch tiêm bắp. Vaccine được đóng gói hộp 10 lọ, mỗi lọ chứa 10 liều, mỗi liều 0,5ml.
Bộ Y tế cũng quy định các điều kiện đi kèm việc phê duyệt Abdala cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch COVID-19. Theo đó, Cục Quản lý Dược có trách nhiệm cấp phép nhập khẩu vaccine Abdala theo quy định khi nhận được hồ sơ của cơ sở nhập khẩu, thực hiện đúng quy định của pháp luật về quản lý nhập khẩu, quản lý chất lượng vaccine nhập khẩu.
Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo có trách nhiệm lựa chọn đơn vị có đủ điều kiện đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vaccine trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn sử dụng vaccine, sinh phẩm y tế của Bộ Y tế (Hội đồng tư vấn) trong quá trình sử dụng. Đồng thời, hướng dẫn, chỉ đạo đơn vị có đủ điều kiện quy định tổ chức thực hiện việc đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vaccine Abdala trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn trong quá trình sử dụng.
Cục Y tế Dự phòng thực hiện các trách nhiệm liên quan đến tiêm chủng vaccine Abdala được quy định.
Viện Kiểm định Quốc gia vaccine và sinh phẩm y tế có trách nhiệm tiến hành kiểm định và cấp Giấy chứng nhận xuất xưởng lô vaccine Abdala trước khi đưa ra sử dụng.
Hiệu quả của vaccine Abdala
Tại thời điểm hiện tại, vaccine COVID-19 có tên gọi Abdala của Cuba được nhà sản xuất công bố là có hiệu quả đạt 92% sau 3 mũi tiêm. Tuy nhiên, hiệu quả này không được nói rõ trên khía cạnh chống nhiễm trùng, giảm tỉ lệ nhập viện hay tử vong. Quốc gia này cũng đang nghiên cứu 5 loại vaccine chống coronavirus và vào tháng 5/2021, Cuba đã bắt đầu tiêm chủng cho người dân bằng cách sử dụng hai loại vaccine do nước này tự sản xuất.
Theo công bố của phòng thí nghiệm BioCubaFarma, vaccine cho thấy hiệu quả đạt 92,28% với tiến trình 3 mũi tiêm, cao hơn yêu cầu của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) đã đặt ra ngưỡng hiệu quả là trên 50% đối với vaccine coronavirus để bảo vệ chống lại virus hoặc tình trạng bệnh tật. Thông báo này được đưa ra hai ngày sau khi các nhà chức trách thông báo rằng một loại vaccine có tên là Soberana 2, với 3 liều tiêm khác đang được phát triển ở Cuba có hiệu quả đạt 62% sau 2 mũi tiêm đầu tiên.
Chủ tịch Cuba - Miguel Diaz-Canel đã hoan nghênh thông tin này như một thành tựu y học. Cuba là quốc gia tương đối ổn định và không bị tổn thương bởi sự bùng phát của đại dịch COVID-19 trong những giai đoạn đầu, nhưng đã chứng kiến sự gia tăng mạnh mẽ số lượng các ca nhiễm bệnh trong thời gian gần đây đặc biệt là ghi nhận một trong những ngày tồi tệ nhất với 1.561 ca nhiễm được xác nhận trong 24 giờ. Cho đến nay, quốc gia này đã ghi nhận hơn 169.000 trường hợp và 1.170 trường hợp tử vong. Dưới các lệnh trừng phạt của Mỹ, Cuba có truyền thống lâu đời trong việc tự sản xuất vaccine từ những năm 1980. Gần 80% vaccine của quốc gia được sản xuất trong nước và Cuba cũng hy vọng sẽ đưa ra loại vaccine COVID-19 sản xuất trong nước đầu tiên ở khu vực Mỹ Latinh.
Tham khảo thêm thông tin tại: Những điều cần biết về tác dụng phụ sau khi tiêm vaccine COVID-19
Tìm hiểu mức độ nguy hiểm của bệnh ho gà đối với cộng đồng và khám phá lịch tiêm chủng thiết yếu cho mẹ bầu cùng trẻ sơ sinh nhằm tạo dựng hàng rào miễn dịch vững chắc.
Uống trà dâm bụt đều đặn suốt cả ngày có thể giúp hạ huyết áp, đặc biệt là đối với những người bị tăng huyết áp giai đoạn. Việc tạo thói quen uống hai tách trà trở lên mỗi ngày có thể tăng cường hiệu quả của nó .
Bổ sung đủ vitamin A không chỉ giúp "thắp sáng" đôi mắt mà còn thiết lập một hàng rào miễn dịch vững chắc cho toàn bộ cơ thể.
Theo thống kê của Phân hội tăng huyết áp Việt Nam, số người bị tăng huyết áp gia tăng nhanh và ngày càng trẻ hóa, cứ 4 người trên 25 tuổi thì có 1 người bị huyết áp cao, tỷ lệ 25%, một con số đáng báo động.
Bữa ăn vội vã cùng thói quen vừa ăn vừa lướt điện thoại, máy tính sẽ gây áp lực lên hệ tiêu hóa, khiến việc giảm cân khó khăn. Khi ăn chậm nhai kỹ giúp cơ thể nhận biết tín hiệu no đúng lúc, từ đó kiểm soát lượng calo nạp vào và hỗ trợ giảm cân bền vững.
Prostaglandin là các hợp chất giống hormone - “thủ phạm” gây đau bụng kinh cho phái nữ. Ngoài ra, prostaglandin cũng gây ra nhiều ảnh hưởng khác đối với cơ thể, cùng tìm hiểu về hợp chất thú vị này qua bài viết sau!
Yến mạch là lựa chọn giàu chất xơ cho bữa sáng nhưng cần ăn đúng cách và khẩu phần phù hợp để phát huy lợi ích.
Những thói quen buổi sáng có thể quyết định rất lớn đến sức khỏe và năng suất làm việc của chúng ta trong ngày. Một số thói quen này tưởng chừng vô hại, nhưng nếu không được thay đổi, chúng có thể gây ra những tác động tiêu cực cho sức khỏe về lâu dài. Thay đổi những thói quen buổi sáng phổ biến này có thể giúp bạn giữ được sức khỏe tốt hơn và năng suất cao hơn trong suốt cả ngày. Cùng tìm hiểu về 10 thói quen phổ biến vào buổi sáng gây hại cho sức khỏe qua bài viết sau đây!