FDA phê duyệt thuốc trị cúm mới

Ông Scott Gottlieb, Ủy viên FDA cho biết: Đây là phương pháp điều trị cúm kháng virus mới đầu tiên với một cơ chế mới được FDA chấp thuận trong gần 20 năm. Với hàng ngàn người bị cúm mỗi năm, và nhiều người bị bệnh nặng, việc lựa chọn phương pháp điều trị an toàn và hiệu quả là rất quan trọng. Loại thuốc mới này cung cấp một lựa chọn điều trị quan trọng, bổ sung cho các thuốc chống virus đã được phê duyệt trước đó.

Sự an toàn và hiệu quả của xofluza, một loại thuốc kháng virus được chứng minh trong hai thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên có đối chứng với 1.832 bệnh nhân. Ở thử nghiệm thứ nhất, những bệnh nhân dùng xofluza có thời gian ngắn hơn để giảm các triệu chứng so với bệnh nhân dùng giả dược. Trong thử nghiệm thứ hai, không có sự khác biệt trong thời gian để giảm bớt các triệu chứng giữa các đối tượng nhận được Xofluza và những người nhận được điều trị cúm khác.

Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất ở bệnh nhân dùng Xofluza bao gồm tiêu chảy và viêm phế quản.

Cúm là bệnh hô hấp truyền nhiễm do siêu vi khuẩn cúm gây ra. Khi bệnh nhân bị cúm được điều trị trong vòng 48 giờ sau khi bị bệnh, thuốc kháng vi-rút có thể làm giảm triệu chứng và thời gian mắc bệnh.

Bệnh cúm nguy hiểm là do tính lây lan nhanh và gây thành dịch. Bệnh có thể xảy ra dưới nhiều mức độ khác nhau: đại dịch, dịch, dịch nhỏ địa phương và các trường hợp tản phát. Bệnh cúm lan truyền nhanh trên thế giới trong các mùa dịch cúm và gây nên gánh nặng về kinh tế do phí tổn phải nằm viện điều trị và chăm sóc y tế cũng như nghỉ việc do bị bệnh. Tỷ lệ tấn công của bệnh cúm là 5-10% ở người lớn và 20-30% ở trẻ em. Trong các vụ dịch cúm hàng năm, 5-15% dân số bị nhiễm khuẩn đường hô hấp trên. Bệnh nặng và tử vong xảy ra chủ yếu ở những nhóm người có nguy cơ cao như người già và người mắc bệnh mạn tính. Mặc dù khó có thể đánh giá đúng tình hình dịch, các vụ dịch cúm hàng năm thường gây 3-5 triệu người bị bệnh nặng và khoảng 250.000-500.000 người chết hàng năm do bệnh cúm trên thế giới. Hầu hết, các trường hợp tử vong ở các nước phát triển xảy ra ở người già trên 65 tuổi.

Tuy nhiên cần lưu ý, một số loại thuốc kháng virus được FDA chấp thuận để điều trị bệnh cúm, chúng không phải là thuốc thay thế cho vắc xin hàng năm. Hiện mùa cúm đang bắt đầu, Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Hoa Kỳ khuyến cáo, nên chủng ngừa vào cuối tháng 10 vì vắc-xin cúm theo mùa là một trong những cách hiệu quả nhất và an toàn nhất để bảo vệ bản thân, gia đình và cộng đồng của bạn khỏi bệnh cúm và các biến chứng nghiêm trọng liên quan đến cúm, có thể dẫn đến nhập viện.

Biện pháp dự phòng đặc hiệu: Tiêm phòng vắc xin là biện pháp chủ yếu đề phòng bệnh cúm và giảm ảnh hưởng của dịch cúm. Nhiều loại vắc xin cúm đã được sử dụng trong hơn 60 năm qua. Các vắc xin cúm là an toàn và có hiệu quả phòng các thể nhẹ và nặng của cúm, tỷ lệ bảo vệ tương đối cao 70-90%. Ở những người già, vắc xin cúm làm giảm 60% tỷ lệ mắc bệnh và 70-80% tỷ lệ tử vong có liên quan đến cúm. Hiệu quả bảo vệ của vắc xin cúm phụ thuộc vào tuổi tiêm và đáp ứng miễn dịch của người được tiêm vắc xin, mức độ giống nhau giữa thành phần vi rút của vắc xin và các vi rút hiện đang lưu hành. Tiêm vắc xin phòng cúm có thể làm giảm chi phí cho chăm sóc y tế và tình trạng mất khả năng lao động do bị bệnh.