Vaccine Spikevax, tên khác là: COVID-19 Vaccine Moderna. Vaccine này do Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam đề nghị phê duyệt. Đây là vaccine COVID-19 thứ 5 được phê duyệt sử dụng tại Việt Nam.
Mỗi liều vaccine 0,5 ml chứa 100 mcg mRNA, được nhúng trong các lipid nanoparticle SM-102. Dạng bào chế là hỗn dịch tiêm bắp, hộp chứa 10 lọ đa liều, mỗi lọ đa liều chứa 10 liều 0,5 mcg. Cơ sở sản xuất là Rovi Pharma (Tây Ban Nha) và Recipharm (Monts, Pháp)
Bộ Y tế cũng yêu cầu Cục Quản lý Dược có trách nhiệm cấp phép nhập khẩu vaccine Spikevax theo quy định. Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo lựa chọn đơn vị đủ điều kiện đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vaccine trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn sử dụng vaccine, sinh phẩm y tế của Bộ Y tế trong quá trình sử dụng.
Cục Y tế Dự phòng thực hiện các trách nhiệm liên quan đến tiêm chủng vaccine Spikevax tại Việt Nam. Viện Kiểm định Quốc gia Vaccine và sinh phẩm y tế kiểm định và cấp Giấy chứng nhận xuất xưởng lô vaccine Spikevax trước khi đưa ra sử dụng.
Vaccine phòng COVID-19 Moderna.
Về điều kiện kèm theo đối với vaccine Spikevax, Bộ Y tế cho biết, Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam có trách nhiệm phối hợp với cơ sở sản xuất vaccine phản hồi kịp thời các yêu cầu từ Bộ Y tế để bổ sung thêm dữ liệu hoặc các yêu cầu khác có liên quan đến vaccine Spikevax và chủ động cung cấp, cập nhật các thông tin mới có liên quan đến Spikevax cho Bộ Y tế Việt Nam trong suốt quá trình phát triển sản phẩm.
Chi nhánh Zuellig Pharma Việt Nam chịu trách nhiệm phối hợp với cơ sở sản xuất vaccine đảm bảo các điều kiện sản xuất tại cơ sở sản xuất vaccine Spikevax nhập khẩu vào Việt Nam và đảm bảo an toàn, hiệu quả và chất lượng của lô vaccine Spikevax...
Zuellig Pharma cùng Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo và đơn vị có đủ điều kiện tổ chức thực hiện việc đánh giá tính an toàn, hiệu quả của Spikevax trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn sử dụng vaccine, sinh phẩm y tế của Bộ Y tế trong quá trình sử dụng.
Công ty này cũng phải phối hợp với Viện Kiểm định Quốc gia vaccine và sinh phẩm y tế trong việc kiểm định các lô Spikevax trước khi đưa ra sử dụng; phối hợp với Cục Y tế dự phòng hướng dẫn việc bảo quản, phân phối và sử dụng vaccine Spikevax cho các cơ sơ tiêm chủng.
Bộ Y tế cũng yêu cầu Zuellig Pharma Việt Nam phải cùng với Bộ Y tế Việt Nam triển khai quản trị rủi ro đối với vaccine Spikevax trong suốt quá trình lưu hành tại Việt Nam. Đồng thời, việc sử dụng Spikevax phải theo hướng dẫn của Bộ Y tế Việt Nam.
Như vậy, đến nay 5 loại vaccine được Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19 gồm: Astra Zeneca; Sputnick V; Pfirez; Vero Cell và Spikevax (Moderna).
Tham khảo thêm thông tin tại bài viết: So sánh vaccine COVID-19: tiến độ, chủng loại, giá thành và tính hiệu quả.
Mỡ nội tạng không chỉ làm tăng vòng eo mà còn kéo theo nguy cơ mắc các bệnh lý mạn tính. Chế độ ăn uống với thực phẩm lành mạnh hỗ trợ bạn xử lý phần mỡ thừa này.
Hàng năm, virus cúm tưởng chừng như phổ biến lại cướp đi sinh mạng của rất nhiều người. Vậy điều gì đã xảy ra bên trong cơ thể khiến bệnh cúm trở nên nguy hiểm đến vậy?
Các cuộc tụ họp ngày lễ với gia đình và bạn bè thường không thể thiếu rượu bia. Trên thực tế, mức tiêu thụ rượu thường đạt đỉnh vào khoảng giai đoạn cuối năm lễ Tết khi tần xuất của các bữa tiệc liên hoan tăng cao.
Ngày 03/02/2025 Bộ Y tế ban hành Công văn số 557 /BYT-MT hướng dẫn chăm sóc sức khỏe mùa lạnh cho cộng đồng và người lao động.
Chế độ dinh dưỡng hợp lý giúp kiểm soát tốt huyết áp, giảm nguy cơ biến chứng tim mạch và cải thiện sức khỏe tổng thể.
Theo Trung tâm Dự báo Khí tượng Thủy văn Quốc gia, từ 6/2 không khí lạnh mạnh sẽ ảnh hưởng đến Bắc Bộ và Bắc Trung Bộ, vùng núi cao có nơi dưới 0 độ C, thậm chí đỉnh núi cao trên 1500 m như Phia Oắc, Mẫu Sơn, Fansipan ... có thể xuất hiện mưa tuyết và băng giá. Do vậy người dân cần chủ động phòng chống rét đậm rét hại.
Hiện nay, Nhật Bản đang bùng phát dịch cúm mùa (chủ yếu là cúm A, nhưng cúm B vẫn có nguy cơ lan rộng). Theo thống kê từ 2/9/2024 - 26/1/2025, đã ghi nhận 9,5 triệu ca mắc cúm mùa. Trước tình hình này, mọi người cần nâng cao cảnh giác, đặc biệt là trẻ nhỏ, phụ nữ có thai, người mắc bệnh mạn tính.
Dù những căn bệnh mới nổi như COVID-19 thường xuyên xuất hiện trên các mặt báo, nhưng đừng quên rằng những căn bệnh quen thuộc như cúm vẫn là mối đe dọa đáng kể đối với sức khỏe cộng đồng.