Tổng hội y học Việt Nam

Viện y học ứng dụng Việt Nam
ứng dụng y học vì sức khỏe người việt nam

Cảnh báo các thuốc chứa NDMA gây hại

Cục Quản lý thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ mới đây lại cảnh báo các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng về việc thu hồi tự nguyện viên nang nizatidine của Mylan.

Các loại thuốc này có thể chứa mức độ cao không thể chấp nhận của nitrosamine, N-nitrosodimethylamine (NDMA). Nizatidine là một thuốc kháng axit thường được kê đơn.

 

NDMA là một chất gây ô nhiễm môi trường được biết đến trong nước và một số loại thực phẩm. Các chất độc gene như NDMA có thể làm tăng nguy cơ mắc bệnh ung thư nếu mọi người tiếp xúc với chúng trên mức khuyến cáo và trong thời gian dài. Tuy nhiên, một người dùng thuốc có chứa NDMA ở mức thấp hơn giới hạn khuyến cáo hàng ngày thì không có nguy cơ này.

FDA cho biết, vào tháng 9/2019, cơ quan này tuyên bố, xét nghiệm trong phòng thí nghiệm đã tìm thấy nồng độ NDMA thấp trong thuốc trị chứng ợ nóng, ranitidine và nizatidine. FDA đã thử nghiệm các mẫu của cả ranitidine và nizatidine, đồng thời yêu cầu các nhà sản xuất thuốc tiến hành thử nghiệm trong phòng thí nghiệm của riêng họ để đánh giá mức độ NDMA trong các sản phẩm của mình và gửi mẫu đến FDA để được các nhà khoa học kiểm tra. FDA sẽ khuyến nghị thu hồi cho các nhà sản xuất ranitidine và nizatidine với nồng độ NDMA trên giới hạn hấp thụ hàng ngày.

Có nhiều loại thuốc được chấp thuận sử dụng tương tự như ranitidine và nizatidine. Bệnh nhân dùng thuốc theo toa ranitidine hoặc nizatidine muốn ngừng sử dụng nên nói chuyện với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của họ về các lựa chọn điều trị khác.

FDA cũng đã điều tra NDMA và các tạp chất nitrosamine khác trong thuốc huyết áp và thuốc điều trị suy tim có tên là angiotensin II receptor blockers (ARBs) kể từ năm 2018. FDA đã khuyến nghị nhiều lần thu hồi ARBs khi phát hiện ra mức độ nitrosamine không thể chấp nhận được. Cơ quan này sẽ tiếp tục điều tra và làm việc để đảm bảo các loại tạp chất này không vượt quá giới hạn khuyến cáo để bệnh nhân có thể tiếp tục dùng thuốc mà không cần lo lắng.

Tham khảo thêm thông tin tại bài viết: Sử dụng thuốc an toàn, hợp lý, hiệu quả
Bảo Lâm - Theo Sức khỏe & Đời sống/FDA
Bình luận
Tin mới
  • 24/10/2026

    Rối loạn kinh nguyệt ở người trẻ:

    Chu kỳ kinh nguyệt được ví như chiếc gương phản chiếu sức khỏe sinh sản và trạng thái nội tiết của phái đẹp. Tuy nhiên, áp lực từ công việc và gia đình trong nhịp sống hiện đại đang khiến hệ nội tiết phụ nữ rơi vào trạng thái quá tải, gây ra tình trạng rối loạn kinh nguyệt.

  • 23/10/2026

    Tại sao ăn ít mà bụng vẫn to?

    Bụng to không phải lúc nào cũng do ăn nhiều, cũng như ăn ít chưa chắc đã là cách ăn phù hợp để kiểm soát cân nặng và giữ vòng eo thon gọn.

  • 23/10/2026

    Phòng ngừa dị ứng thức ăn cho trẻ khi bắt đầu ăn dặm

    Giai đoạn trẻ tròn 6 tháng tuổi và bắt đầu làm quen với những muỗng thức ăn đầu đời luôn là một cột mốc vô cùng đáng nhớ đối với bất kỳ gia đình nào. Bên cạnh niềm vui khi thấy trẻ khám phá những hương vị mới, một trong những nỗi lo lắng lớn nhất của các bậc làm cha mẹ chính là nguy cơ trẻ bị dị ứng.

  • 23/10/2026

    Tăng huyết áp có nên ăn cá ngừ?

    Cá ngừ là nguồn cung cấp protein và axit béo omega-3 tuyệt vời, những chất dinh dưỡng có liên quan đến huyết áp khỏe mạnh. Tuy nhiên, loại cá ngừ bạn chọn, cách đóng gói và phương pháp chế biến đều ảnh hưởng mạnh mẽ đến tác dụng của nó đối với chế độ ăn uống.

  • 22/10/2026

    5 cách loại bỏ vi nhựa khỏi cơ thể bạn

    Các nghiên cứu ban đầu đã xác định được mối tương quan tiềm tàng giữa vi nhựa (các mảnh nhựa nhỏ hơn 5 milimét) và các vấn đề sức khỏe như stress oxy hóa, viêm nhiễm và phản ứng miễn dịch bất thường.

  • 22/10/2026

    Xây dựng thói quen chăm sóc bản thân cho người bệnh Crohn

    Bệnh Crohn không chỉ gây ra những triệu chứng khó chịu về thể chất như đau bụng, tiêu chảy, mệt mỏi mà còn có thể ảnh hưởng đến sức khỏe tinh thần của người bệnh. Xây dựng một thói quen chăm sóc bản thân phù hợp chính là cách để sống chung với bệnh nhẹ nhàng hơn.

  • 21/10/2026

    Chỉ số HbA1c ở mức nào là nguy hiểm?

    HbA1c là chỉ số phản ánh mức đường huyết trung bình trong khoảng 3 tháng gần nhất, được sử dụng rộng rãi trong chẩn đoán và theo dõi bệnh đái tháo đường.

  • 21/10/2026

    Vận động thông minh cho người bận rộn

    Dù bận rộn trong nhịp sống hiện đại, phụ nữ hoàn toàn không cần phải dành hàng giờ tại phòng gym để duy trì vóc dáng. Giải pháp vận động thông minh chú trọng vào chất lượng bài tập sẽ mang lại hiệu quả vượt trội cả về thể chất lẫn tinh thần.

Xem thêm