Tổng hội y học Việt Nam

Viện y học ứng dụng Việt Nam
ứng dụng y học vì sức khỏe người việt nam

Những điều cần biết về sử dụng thuốc ngoài hướng dẫn

Khi bác sỹ kê một đơn thuốc, hầu hết mọi người đều cho rằng tất cả những thuốc trong đơn đều được chấp thuận sử dụng để điều trị đúng căn bệnh mà họ đang mắc phải. Tuy nhiên không phải tất cả mọi trường hợp đều như vậy.

Những điều cần biết về sử dụng thuốc ngoài hướng dẫn 

Nhiều loại thuốc được kê để sử dụng ngoài hướng dẫn (off-label) nghĩa là chúng vẫn chưa được Cục quản lý dược chấp nhận sử dụng để điều trị với mục đích khác. Theo một nghiên cứu trên tạp chí Archives of Internal Medicine, cứ 5 đơn thuốc lại có 1 đơn kê thuốc ngoài hướng dẫn và nhiều người bệnh đang sử dụng thuốc với mục đích này hàng ngày. Vậy liệu sử dụng thuốc như thế có an toàn không? Dưới đây là những điều bạn cần biết.

Tại sao bác sỹ lại kê cho bệnh nhân thuốc ngoài hướng dẫn sử dụng

Trước khi một thuốc được đưa ra thị trường phải được chững minh là an toàn và hiệu quả bởi Cục quản lý dược để điều trị các bệnh đúng với mục tiêu điều trị. Trong qui trình nghiêm ngặt này, các thuốc được thử nghiệm trước trên động vật, sau đó là đến người tình nguyện. Sau đó, các chuyên gia thuộc hội đồng thẩm định của Cục Dược sẽ xem xét các bằng chứng để quyết định xem liệu tác dụng có lợi của thuốc có vượt quá được nguy cơ hay không.

Khi một loại thuốc đã vượt qua được các giai đoạn thử nghiệm và được đưa ra thị trường, Cục Dược sẽ không thể kiểm soát được việc kê đơn của bác sỹ. Do vậy, bác sỹ có thể sử dụng một thuốc ngoài hướng dẫn để điều trị một triệu chứng hay một căn bệnh mà hoàn toàn không có trong chỉ định của thuốc. Các bác sỹ hoàn toàn có thể làm điều này bởi nhiều loại thuốc có cơ chế tác dụng tương tự như nhau.

Ví dụ như tất cả các thuốc ức chế men chuyển ACE đều được sản xuất để điều trị bệnh cao huyết áp do tác dụng làm giãn các mạch máu. Tuy nhiên, cơ chế này vẫn có thể được sử dụng để giúp giảm cơn đau nửa đầu và do vậy các thuốc này cũng được kê ngoài hướng dẫn để điều trị đau nửa đầu migraine.

Các thuốc chống động kinh có tác dụng làm giảm hiện tượng phóng điện quá mức tại não bộ, do vậy chúng cũng thường được sử dụng để điều trị các rối loạn về tâm trạng như rối loạn lưỡng cực.

Tuy nhiên, câu hỏi được đặt ra là tại sao các bác sỹ không sử dụng những thuốc vốn được thiết kế để điều trị đặc hiệu cho từng căn bệnh mà lại sử dụng kiểu “off-label”? Đôi khi, một thuốc có thể giúp giải quyết các triệu chứng của hai căn bệnh khác nhau – ngay cả khi nó chỉ được chấp nhận để điều trị cho một bệnh. Do vậy, thay vì kê cho một bệnh nhân 2 loại thuốc khác nhau, bác sỹ có thể chỉ cần kê một loại. Trường hợp này đúng đối với Zestoretic, một loại thuốc đã được chấp nhận để kiểm soát huyết áp nhưng nó cũng được sử dụng ngoài hướng dẫn để trị suy tim. Do vậy, một bệnh nhân gặp phải cả hai vấn đề này có thể sử dụng một loại thuốc điều trị.

Ngoài ra, bác sỹ có thể kê thuốc ngoài hướng dẫn nếu bảo hiểm của bạn không chi trả cho loại thuốc điều trị chính để tiết kiệm chi phí cho bệnh nhân.

Sử dụng thuốc ngoài hướng dẫn cũng có thể được chỉ định nếu bạn đang mắc phải một căn bệnh nghiêm trọng gây nguy hiểm tính mạng mà không có một liệu pháp điều trị đã được chấp nhận nào còn hiệu quả. Do vậy, đây thường là lựa chọn điều trị cuối cùng.

Sử dụng thuốc ngoài hướng dẫn có nguy hiểm hay không?

Câu trả lời thường là không, tuy nhiên nó cũng tùy thuộc vào hoàn cảnh cụ thể. Trong hầu hết các trường hợp, việc dùng một thuốc “off-label” bác sỹ đã kê không phải là một vấn đề bạn phải bận tâm. Lý do những thuốc này không được chấp nhận sử dụng trong mọi căn bệnh không phải là bởi chúng thất bại trong các thử nghiệm trước đó mà chủ yếu là do quá trình thử nghiệm bất cứ loại thuốc nào thường khá tốn kém về thời gian và tiền bạc. Nếu trên thị trường đã sẵn có những loại thuốc có hiệu quả tốt trong điều trị những căn bệnh này thì chẳng có lý do gì cần phải tiến hành thêm những nghiên cứu tốn kém.

Ngay cả như vậy thì điều đó cũng không có nghĩa là những thuốc đó không hề được thử nghiệm. Những công ty dược phẩm vẫn được yêu cầu chứng minh rằng loại thuốc của công ty họ là an toàn khi sử dụng. Họ chỉ không cần phải chứng minh loại thuốc đó có thể điều trị được bất cứ căn bệnh nào ngoài chỉ định mà thôi.

Đối với những căn bệnh hiếm hay giai đoạn cuối của những bệnh nguy hiểm như ung thư, vẫn sẽ tồn tại những nguy cơ nhất định khi sử dụng một thuốc mà bác sỹ không đảm bảo chắc chắn bởi loại thuốc đó vẫn chưa được nghiên cứu trên một cộng đồng lớn. Trong trường hợp này, bác sỹ sẽ phải giải thích rằng phương pháp điều trị hiện tại mới chỉ được thử nghiệm và chưa có nhiều nghiên cứu chứng minh. Đồng thời cần phải cân nhắc giữa lợi ích và nguy cơ khi sử dụng.

Do vậy, khi bác sỹ kê cho bạn bất kỳ một đơn thuốc nào thì tốt nhất là bạn vẫn nên có một chút hiểu biết trước khi sử dụng chúng.

Bạn nên hỏi bác sỹ rằng những thuốc này có thể ảnh hưởng như thế nào, tác dụng phụ ra sao, liệu có biện pháp điều trị thay thế hay không và những tương tác thuốc mà bạn có thể gặp phải.

Tham khảo thêm thông tin tại bài viết: Opioid và cuộc khủng hoảng thuốc giảm đau của nước Mỹ

Ths. Hồng Khánh - Viện Y học ứng dụng Việt Nam - Theo Prevention
Bình luận
Tin mới
  • 22/01/2021

    6 loại thực phẩm rẻ tiền giúp làm sạch cơ thể tự nhiên

    Các nhà khoa học cho rằng giải độc đúng cách giúp chúng ta hạn chế bị cảm lạnh và cúm mà không cần kháng sinh.

  • 22/01/2021

    Cách giữ tủ quần áo thơm tho trong mùa Đông

    Quần áo dày của mùa Đông không chỉ lâu khô mà còn dễ bám mùi ẩm mốc. Để quần áo luôn thơm tho trong mùa Đông, bạn có thể áp dụng ngay những bí quyết sau:

  • 22/01/2021

    Xóa bỏ tình trạng khô da trong mùa đông bằng 5 cách tự nhiên

    Khô da là một tình trạng rất phổ biến trong mùa đông khi thời tiết trở nên hanh khô. Đối với một số người, tình trạng này có thể gặp phải quanh năm dù trong bất cứ điều kiện thời tiết nào. Vậy làm cách nào để chăm sóc làn da không bị khô?

  • 21/01/2021

    Những điều cần biết về hormone

    Bạn hẳn đã nghe rất nhiều về các hormone sinh dục như testosterone hay estrogen, nhưng bạn đã biết đến các loại hormone điều hoà cảm giác đói, hay thậm chí là hormone điều hoà cả giấc ngủ chưa? Hãy cùng tìm hiểu

  • 21/01/2021

    Cách xử trí khi trẻ ho về đêm kéo dài

    Trẻ ho nhiều vào ban đêm là tình trạng khiến nhiều cha mẹ lo lắng, sốt ruột. Trong trường hợp này, các bậc phụ huynh cần tỉnh táo để thực hiện các biện pháp giảm ho an toàn cho trẻ.

  • 21/01/2021

    Vệ sinh tai mũi họng cho trẻ trong mùa Đông như thế nào?

    Viêm VA, viêm amidan, viêm mũi xoang… là những bệnh về tai mũi họng thường gặp ở trẻ dưới 6 tuổi, có thể gây ra biến chứng nguy hiểm. Do đó, cha mẹ cần đặc biệt chú ý đến việc vệ sinh tai, mũi, họng để phòng bệnh cho con, nhất là trong mùa Đông lạnh.

  • 21/01/2021

    4 loại quả càng ăn da càng mịn màng, trẻ lâu

    Việc bạn cần làm chỉ là thường xuyên ăn loại quả dưới đây để sở hữu làn da mịn màng, khỏe mạnh.

  • 21/01/2021

    Giảm đau cơ bắp khi tập thể dục trong mùa lạnh

    Tập thể dục trong mùa lạnh giúp bạn duy trì hệ miễn dịch và cải thiện vóc dáng hiệu quả. Tuy nhiên, bỏ quên bước khởi động trước khi tập có thể khiến các cơ bắp của bạn đau nhức nhiều ngày.

Xem thêm