Vaccine Abdala của Cuba có hiệu quả đạt 92%

Bộ Y tế có Quyết định số 4471/QĐ-BYT ngày 17/9/2021 về việc phê duyệt có điều kiện vaccine cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch COVID-19.

Cụ thể, vaccine Abdala được phê duyệt theo quy định tại Điều 67 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2012 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược. Theo văn bản, vaccine này sản xuất thành phẩm tại Công ty AICA Laboraries, Base Business Unit (BBU) AICA – Cuba và được xuất bán thành phẩm, đóng gói cấp 2 tại Trung tâm Kỹ thuật di truyền và công nghệ sinh học (CIGB) – Cuba.

Tại Việt Nam, Trung tâm Nghiên cứu, sản xuất vaccine và sinh phẩm y tế (POLYVAC) là nơi đề nghị phê duyệt vaccine này.

Vaccine Abdala mỗi liều 0,5ml chứa 50 mcg vaccine protein tái tổ hợp chứa vùng liên kết với thụ thể (RBG) của virus SARS-CoV-2, bào chế ở dạng hỗn dịch tiêm bắp. Vaccine được đóng gói hộp 10 lọ, mỗi lọ chứa 10 liều, mỗi liều 0,5ml.

Bộ Y tế cũng quy định các điều kiện đi kèm việc phê duyệt Abdala cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch COVID-19. Theo đó, Cục Quản lý Dược có trách nhiệm cấp phép nhập khẩu vaccine Abdala theo quy định khi nhận được hồ sơ của cơ sở nhập khẩu, thực hiện đúng quy định của pháp luật về quản lý nhập khẩu, quản lý chất lượng vaccine nhập khẩu.

Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo có trách nhiệm lựa chọn đơn vị có đủ điều kiện đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vaccine trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn sử dụng vaccine, sinh phẩm y tế của Bộ Y tế (Hội đồng tư vấn) trong quá trình sử dụng. Đồng thời, hướng dẫn, chỉ đạo đơn vị có đủ điều kiện quy định tổ chức thực hiện việc đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vaccine Abdala trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn trong quá trình sử dụng.

Cục Y tế Dự phòng thực hiện các trách nhiệm liên quan đến tiêm chủng vaccine Abdala được quy định.

Viện Kiểm định Quốc gia vaccine và sinh phẩm y tế có trách nhiệm tiến hành kiểm định và cấp Giấy chứng nhận xuất xưởng lô vaccine Abdala trước khi đưa ra sử dụng.

Hiệu quả của vaccine Abdala

Tại thời điểm hiện tại, vaccine COVID-19 có tên gọi Abdala của Cuba được nhà sản xuất công bố là có hiệu quả đạt 92% sau 3 mũi tiêm. Tuy nhiên, hiệu quả này không được nói rõ trên khía cạnh chống nhiễm trùng, giảm tỉ lệ nhập viện hay tử vong. Quốc gia này cũng đang nghiên cứu 5 loại vaccine chống coronavirus và vào tháng 5/2021, Cuba đã bắt đầu tiêm chủng cho người dân bằng cách sử dụng hai loại vaccine do nước này tự sản xuất.

Theo công bố của phòng thí nghiệm BioCubaFarma, vaccine cho thấy hiệu quả đạt 92,28% với tiến trình 3 mũi tiêm, cao hơn yêu cầu của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) đã đặt ra ngưỡng hiệu quả là trên 50% đối với vaccine coronavirus để bảo vệ chống lại virus hoặc tình trạng bệnh tật. Thông báo này được đưa ra hai ngày sau khi các nhà chức trách thông báo rằng một loại vaccine có tên là Soberana 2, với 3 liều tiêm khác đang được phát triển ở Cuba có hiệu quả đạt 62% sau 2 mũi tiêm đầu tiên.

Chủ tịch Cuba - Miguel Diaz-Canel đã hoan nghênh thông tin này như một thành tựu y học. Cuba là quốc gia tương đối ổn định và không bị tổn thương bởi sự bùng phát của đại dịch COVID-19 trong những giai đoạn đầu, nhưng đã chứng kiến sự gia tăng mạnh mẽ số lượng các ca nhiễm bệnh trong thời gian gần đây đặc biệt là ghi nhận một trong những ngày tồi tệ nhất với 1.561 ca nhiễm được xác nhận trong 24 giờ. Cho đến nay, quốc gia này đã ghi nhận hơn 169.000 trường hợp và 1.170 trường hợp tử vong. Dưới các lệnh trừng phạt của Mỹ, Cuba có truyền thống lâu đời trong việc tự sản xuất vaccine từ những năm 1980. Gần 80% vaccine của quốc gia được sản xuất trong nước và Cuba cũng hy vọng sẽ đưa ra loại vaccine COVID-19 sản xuất trong nước đầu tiên ở khu vực Mỹ Latinh.

Tham khảo thêm thông tin tại: Những điều cần biết về tác dụng phụ sau khi tiêm vaccine COVID-19

Viện Y học ứng dụng Việt Nam (Tổng hợp) -

Từ khóa:

Bình luận

Tin mới

29/04/2024

Xuất huyết não nguy hiểm ra sao?

Trong 2 dạng đột quỵ não, xuất huyết não ít gặp hơn nhồi máu não nhưng tỷ lệ tử vong và di chứng cao hơn. Người sống sót qua cơn đột quỵ xuất huyết não cần làm gì để phòng bệnh tái phát?
29/04/2024

Nhiễm nấm Candida: Triệu chứng và điều trị

Nấm Candida là một loại nấm men có thể sống trên cơ thể con người. Nó thường bao gồm cả nấm men và nấm mốc.
28/04/2024

Gợi ý chế độ nghỉ ngơi để đảm bảo sức khỏe cho thí sinh trước mùa thi

Không chỉ chế độ dinh dưỡng đảm bảo mà việc nghỉ ngơi của các thí sinh cũng rất quan trọng để đảm bảo tinh thần được tốt nhất khi bước vào kỳ thi.
28/04/2024

Chế độ ăn giúp trẻ bị rôm sảy mau khỏi

Trẻ bị rôm sảy cần được chăm sóc, điều trị đúng cách. Bên cạnh các biện pháp vệ sinh da thì chế độ dinh dưỡng hợp lý, đủ chất, bổ sung vitamin và khoáng chất sẽ tăng sức đề kháng cho trẻ, phòng ngừa biến chứng và giúp bệnh nhanh khỏi.
28/04/2024

Cách đối phó với làn da bong tróc do vẩy nến

Bệnh vẩy nến là một bệnh về da gây phát ban ngứa, có vảy. Một trong những triệu chứng phổ biến nhất của bệnh là da bị bong tróc. Vậy làm thế nào để đối phó với tình trạng này, hãy cùng tìm hiểu ở bài viết dưới đây.
28/04/2024

Sĩ tử mùa thi nên ăn gì, ngủ bao nhiêu là đủ?

Các chuyên gia dinh dưỡng khuyến cáo, cùng với việc tập trung ôn luyện, các sĩ tử cần được bổ sung đầy đủ chất dinh dưỡng, có chế độ ngủ, nghỉ hợp lý, đủ giờ.
28/04/2024

Động kinh ở trẻ em

Bài viết dưới đây sẽ nói về chủ đề động kinh ở trẻ em - những thông tin hữu ích mà bạn không nên bỏ qua.
27/04/2024

Điểm danh các thực phẩm giúp sĩ tử có sức khỏe tốt nhất trong mùa thi

Ăn uống lành mạnh là một thói quen tốt cần duy trì mọi lúc, mọi nơi, nhưng nó có ý nghĩa đặc biệt quan trọng trong mùa thi khi mà các sĩ tử phải tập trung cao độ để có kết quả tốt nhất.